Рисполепт дженерик

Рисполепт

Нейролептики разных групп.

Состав Рисполепт

Активное вещество — рисперидон.

Производители

Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия) произведено Янссен-Силаг С.п.А. (Италия), Янссен-Силаг (Италия), Янссен-Силаг С.п.А. для Янссен Фармацевтика Н.В., упаковано Биотэк МФПДК (Италия)

Фармакологическое действие

Антипсихотическое, нейролептическое.

Селективно блокирует серотонинергические 5HT2-, дофаминергические Д2-, альфа-адренергические и гистаминовые H1-рецепторы в ЦНС.

После приема внутрь полностью всасывается независимо от приема пищи.

Максимальная концентрация достигается через 1-2 ч.

Быстро распределяется, проникает в ткани ЦНС.

Выводится с мочой, с калом в виде активных веществ.

Подавляет бред, галлюцинации, автоматизм, уменьшает чувство страха, ослабляет агрессивность.

Угнетает двигательную активность и индуцирует каталепсию.

Побочное действие Рисполепт

Со стороны нервной системы и органов чувств:

  • бессонниц,
  • ажитаци,
  • тревог,
  • сонливост,
  • утомляемост,
  • головная бол,
  • головокружени,
  • нарушение концентрации внимани,
  • нарушение зрени,
  • экстрапирамидные расстройств,
  • судорожные припадк,
  • поздняя дискинези,
  • нейролептический злокачественный синдро,
  • нарушение терморегуляции.

Со стороны органов ЖКТ:

  • боль в живот,
  • диспепси,
  • запо,
  • тошнот,
  • рвот,
  • повышение уровней печеночных ферментов.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз):

  • ортостатическая гипотензи,
  • рефлекторная тахикарди,
  • гипертензи,
  • небольшое понижение нейтрофилов и/или тромбоцито,
  • гиперволеми,
  • инсульт (в основном у пожилых больных с предрасполагающими факторами).

Со стороны респираторной системы:

Со стороны мочеполовой системы:

  • галакторе,
  • гинекомасти,
  • нарушение менструального цикл,
  • аменоре,
  • приапиз,
  • нарушение сексуальной сфер,
  • недержание мочи.

Со стороны обмена веществ:

  • увеличение массы тел,
  • гипергликемия и обострение существовавшего ранее диабета у пациенто,
  • получавших терапию рисперидоном (очень редко).

Аллергические реакции:

  • ангионевротический оте,
  • сыпь.

Показания к применению

Шизофрения и другие психотические состояния с преобладанием продуктивной (бред, галлюцинации), негативной или аффективной симптоматики, поведенческие расстройства у больных с деменцией, мании при биполярных расстройствах (вспомогательная терапия), поведенческие расстройства у пациентов с задержкой умственного развития или с доминированием в клинической картине деструктивных тенденций.

Противопоказания Рисполепт

Гиперчувствительность, кормление грудью, возраст до 15 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью:

  • Возможно при беременност,
  • если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозировка

Внутрь.

Шизофрения:

  • взрослым в первый день — 2 мг в 1 или 2 прием,
  • во второй — 4 мг и на третий день — 6 мг.

Затем лечение продолжают в этой же дозе или корректируют ее; оптимальная доза — 4-6 мг в сутки.

Пожилым больным, а также больным с почечной и печеночной недостаточностью следует начинать с 0,5 мг 2 раза в сутки с постепенным увеличением на 0,5 мг до 1-2 мг 2 раза в сутки.

Поведенческие расстройства у больных с деменцией:

  • начальная доза — по 0,25 мг 2 раза в сутк,
  • при необходимости ее увеличивают на 0,25 мг 2 раза в сутк,
  • но не чаще чем через день.

Оптимальная доза для большинства пациентов — по 0,5 мг 2 раза в сутки (некоторым пациентам показан прием по 1 мг 2 раза в сутки).

Биполярные расстройства при маниях:

  • начальная доза — 2 мг в сутки в 1 прие,
  • при необходимости ее увеличивают на 2 мг в сутк,
  • но не чаще чем через день.

Оптимальная доза для большинства пациентов — 2-6 мг в сутки.

Поведенческие расстройства у пациентов с задержкой умственного развития или с доминированием в клинической картине деструктивных тенденций массой тела 50 кг и более:

  • начальная доза — 0,5 мг в сутки в 1 прием, при необходимости ее увеличивают на 0,5 мг сутки, но не чаще чем через день;
  • оптимальная доза для большинства пациентов — 1 мг в сутки (некоторым пациентам показан прием по 0,5 мг в сутки или требуется увеличение дозы до 1,5 мг в сутки); массой тела менее 50 кг: начальная доза — 0,25 мг в сутки в 1 прием, при необходимости ее увеличивают на 0,25 мг в сутки, но не чаще чем через день;
  • оптимальная доза для большинства пациентов — 0,5 мг в сутки (некоторым пациентам показан прием по 0,25 мг в сутки или требуется увеличение дозы до 0,75 мг в сутки).

Передозировка

Симптомы:

  • сонливост,
  • тахикарди,
  • гипотензи,
  • экстрапирамидные расстройства.

Лечение:

Взаимодействие

Уменьшает эффект леводопы и других антагонистов дофамина.

Фенотиазины, трициклические антидепрессанты и бета-адреноблокаторы могут повышать концентрацию в плазме.

Особые указания

С осторожностью применяют при сердечной недостаточности, инфаркте миокарда, нарушениях проводимости сердца, инсульте, болезни Паркинсона, эпилепсии.

Условия хранения

Список Б.

При температуре 15-30 °C (не замораживать).

Порядок отпуска

Отпускается по рецепту.

Источник: https://Elixir.farm/lekarstva/rispolept/

Рисполепт

Рисперидон (Risperidone)

Порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, раствор для приема внутрь, таблетки покрытые оболочкой

Антипсихотическое средство (нейролептик), производное бензизоксазола; оказывает также седативное, противорвотное и гипотермическое действие.

Селективный моноаминергический антагонист, обладает высокой тропностью к серотонинергическим 5-HT2 и дофаминергическим D2-рецепторам, связывается также с альфа1-адренорецепторами и при несколько меньшей аффинности с H1-гистаминергическими и альфа2-адренергическими рецепторами. Не обладает тропностью к холинорецепторам.

Внимание!

Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие – блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие – блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса.

Подавляет продуктивную симптоматику (бред, галлюцинации, агрессивность), автоматизм. Вызывает меньшее подавление моторной активности и в меньшей степени индуцирует каталепсию, чем классические антипсихотические ЛС (нейролептики).

Сбалансированный центральный антагонизм к серотонину и дофамину может уменьшать склонность к экстрапирамидным побочным действиям и расширять терапевтическое воздействие препарата с охватом негативных и аффективных симптомов шизофрении.

Может индуцировать зависящее от дозы увеличение концентрации пролактина в плазме.

Шизофрения и др. психотические состояния с преобладанием продуктивной симптоматики (бред, галлюцинации, агрессивность), негативной симптоматики (скудость речи, эмоциональная и социальная отрешенность).

Аффективные расстройства при различных психических заболеваниях.

Поведенческие расстройства у пациентов с деменцией при проявлении симптомов агрессивности (вспышки гнева, физическое насилие), при нарушениях деятельности (возбуждение, бред) или психотических симптомах.

В качестве ЛС вспомогательной терапии (как стабилизатор настроения) – поведенческие расстройства у детей, подростков и взрослых пациентов с интеллектуальным уровнем ниже среднего или задержкой умственного развития, в случаях, если деструктивное поведение (агрессивность, импульсивность, аутоагрессия) является ведущим в клинической картине болезни.

Гиперчувствительность, период лактации.C осторожностью.

Опухоль мозга, кишечная непроходимость, передозировка ЛС, синдром Рейе (противорвотный эффект рисперидона может маскировать симптомы этих состояний), заболевания ССС (ХСН, перенесенный инфаркт миокарда, AV блокада), обезвоживание, нарушение мозгового кровообращения, гиповолемия, болезнь Паркинсона, судороги (в т.ч.

в анамнезе), злоупотребление ЛС или лекарственная зависимость, тяжелая почечная/печеночная недостаточность, состояния, предрасполагающие к развитию тахикардии типа «пируэт» (брадикардия, нарушение электролитного баланса, сопутствующий прием ЛС, удлиняющих интервал Q-T), беременность, детский возраст (до 15 лет) – эффективность и безопасность не установлены.

Важно!

Со стороны нервной системы: бессонница, ажитация, тревожность, головная боль, иногда – сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, неясность зрения, редко – экстрапирамидные симптомы (тремор, ригидность, гиперсаливация, брадикинезия, акатизия, острая дистония), мания или гипомания, инсульт (у пожилых больных с предрасполагающими факторами).

У больных шизофренией – гиперволемия (либо из-за полидипсии, либо из-за синдрома неадекватной секреции АДГ), поздняя дискинезия (непроизвольные ритмические движения, преимущественно языка и/или лица), нейролептический злокачественный синдром (гипертермия, мышечная ригидность, нестабильность автономных функций, нарушение сознания и повышение уровня КФК), нарушения терморегуляции, эпилептические припадки.

Со стороны пищеварительной системы: запоры, диспепсия, тошнота или рвота, боль в животе, повышение активности «печеночных» трансаминаз, сухость во рту, гипо- или гиперсаливация, анорексия, повышение или снижение массы тела.

Со стороны ССС: иногда – ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия или повышение АД.

Со стороны органов кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны эндокринной системы: галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла, аменорея, увеличение массы тела, гипергликемия.

Со стороны мочеполовой системы: приапизм, нарушения эрекции, нарушения эякуляции, нарушения оргазма, недержание мочи.

Аллергические реакции: ринит, сыпь, ангионевротический отек, фотосенсибилизация.

Со стороны кожных покровов: сухость кожи, гиперпигментация, зуд, себорея.

Прочие: артралгия.

Внутрь, взрослые и дети старше 15 лет – 1 или 2 раза в сутки.

Начальная доза – 2 мг/сут. На 2 день – до 4 мг/сут. С этого момента дозу можно либо сохранить на прежнем уровне, либо индивидуально скорректировать при необходимости в диапазоне – 4-6 мг/сут.

Дозы выше 10 мг/сут не показали более высокой эффективности по сравнению с меньшими дозами и могут вызвать появление экстрапирамидных симптомов. Максимальная доза – 16 мг/сут.

Пожилым пациентам и при заболеваниях печени и почек: начальная доза – 0.5 мг 2 раза в сутки. Дозу можно индивидуально увеличить до 1-2 мг 2 раза в сутки.

Совет!

Поведенческие расстройства у больных с деменцией: начальная доза – 0.25 мг 2 раза в день. Увеличение дозы – по 0.25 мг 2 раза в сутки, не чаще чем через день. Оптимальная доза – 0.5 мг 2 раза в день (некоторым пациентам показан прием по 1 мг 2 раза в день). По достижении оптимальной дозы возможен прием 1 раз в день.

Биполярные расстройства при маниях: начальная доза – 2 мг/сут на 1 прием. Увеличение дозы (на 2 мг/сут) – не чаще чем через день. Оптимальная доза – 2-6 мг/сут.

Поведенческие расстройства у пациентов с задержкой умственного развития или с доминированием в клинической картине деструктивных тенденций. Пациенты с массой тела 50 кг и более: начальная доза – 0.5 мг 1 раз в день. Увеличение дозы – на 0.5 мг/сут, не чаще чем через день. Оптимальная доза – 1 мг/сут.

Пациенты с массой тела менее 50 кг: начальная доза – 0.25 мг 1 раз в день. Увеличение дозы – на 0.25 мг/сут, не чаще чем через день. Оптимальная доза – 0.5 мг/сут.

Рекомендуется в 2 раза уменьшить как начальную дозу, так и последующие увеличения дозы у престарелых пациентов и у больных с почечной или печеночной недостаточностью.

При шизофрении, в начале лечения рисперидоном, рекомендуется постепенно отменить предыдущую терапию, если это клинически оправдано. Если пациенты переводятся с терапии депо-формами антипсихотических ЛС, то прием рекомендуется начинать вместо следующей запланированной инъекции. Периодически следует оценивать необходимость в продолжении текущей терапии противопаркинсоническими ЛС.

Риск развития мании или гипомании может быть существенно снижен при использовании низких дозировок или их постепенного наращивания.

При возникновении ортостатической гипотензии, особенно в начальном периоде подбора дозы, следует рассмотреть вопрос о снижении дозы. У пациентов с заболеваниями ССС, а также при обезвоживании, гиповолемии или цереброваскулярных нарушениях дозу следует увеличивать постепенно.

Внимание!

Если возникают признаки и симптомы поздней дискинезии, следует рассмотреть вопрос об отмене всех антипсихотических ЛС; нейролептического злокачественного синдрома – необходимо отменить все антипсихотические ЛС, включая рисперидон.

При отмене карбамазепина и др. индукторов «печеночных» ферментов доза рисперидона должна быть снижена.

Пациентам следует рекомендовать воздержаться от переедания в связи с возможностью увеличения массы тела.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Уменьшает эффективность леводопы и др. агонистов дофамина.

Фенотиазины, трициклические антидепрессанты и бета-адреноблокаторы повышают концентрацию в плазме (не влияют на концентрацию активной антипсихотической фракции).

Флуоксетин может повышать концентрацию рисперидона в плазме, но в меньшей степени – концентрацию активной антипсихотической фракции.

При одновременном приеме карбамазепина и др. индукторов «печеночных» ферментов отмечается снижение концентрации активной антипсихотической фракции в плазме.

Клозапин снижает клиренс рисперидона.

Этанол, ЛС, угнетающие ЦНС, – аддитивное угнетение функции ЦНС.

Гипотензивные ЛС усиливают выраженность снижения АД на фоне рисперидона.

Флуоксетин может повышать концентрацию рисперидона в плазме (в меньшей степени активной антипсихотической фракции).

Источник: http://www.BazaTabletok.ru/rispolept

Рисполепт

Аналоги по действующему веществу

Аналоги из категории «Антипсихотические препараты»

Аналоги из категории «Лекарства от болезней нервной системы»

Меры предосторожности Применение при беременности и кормлении Передозировка Взаимодействие Побочные действия Ограничения к применению Противопоказания Показания к применению Фармакологическое действие Характеристика Химическое название

Меры предосторожности

При развитии поздней дискинезии следует рассмотреть возможность отмены рисперидона, а при проявлении нейролептического злокачественного синдрома (гипертермия, ригидность мышц, нарушение сознания, повышение уровня креатинфосфокиназы) прекратить лечение.

Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, работа которых связана с повышенной концентрацией внимания и требует быстроты двигательных реакций. Во время терапии следует избегать приема алкоголя. При переходе на лечение рисперидоном необходимо по возможности предварительно отменить другие антипсихотические средства.

С осторожностью сочетать с другими средствами, влияющими на ЦНС. Во время лечения рекомендуется воздерживаться от переедания в связи с возможностью увеличения массы тела.

Применение Рисполепт при беременности и кормлении

Во время беременности возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.Категория действия на плод по FDA — C.На время лечения следует отказаться от грудного вскармливания.

Передозировка

Симптомы: усиление седативного действия, сонливость, тахикардия, артериальная гипотензия, экстрапирамидные расстройства, удлинение интервала QT.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, слабительных средств, поддержание проходимости дыхательных путей, мониторирование ЭКГ, симптоматическая и поддерживающая терапия, постоянное медицинское наблюдение.

Важно!

При появлении экстрапирамидных симптомов — введение антихолинергических средств. Специфический антидот неизвестен.

Взаимодействие

Уменьшает эффект леводопы и других агонистов дофамина. Фенотиазины, трициклические антидепрессанты, флуоксетин и бета-адреноблокаторы могут повышать концентрацию рисперидона в плазме. При одновременном применении с карбамазепином, другими индукторами печеночных ферментов (в т.ч.

ЛС, метаболизирующимися с участием ферментов цитохрома Р450) уменьшается концентрация активной антипсихотической фракции (рисперидон и активный метаболит) в плазме крови (требуется коррекция его дозы в случае отмены этих ЛС).

При длительном применении карбамазепина усиливается выведение рисперидона, при длительном приеме клозапина — уменьшается. Бензодиазепины, алкоголь и средства, подавляющие функции ЦНС, усиливают седативное действие, антагонисты дофаминовых рецепторов повышают риск развития поздней дискинезии.

При одновременном приеме гипотензивных средств возможно усиление гипотензивного эффекта рисперидона.

Побочные действия Рисполепт

Источник: https://www.aptekaonline.ru/p/rispolept/

Может понравиться...