Что такое бренд-дженерик

Страна бренд-дженериков и квази-брендов..

что такое бренд-дженерик?Валькирия (valkiriarf) wrote,
2016-08-21 09:00:00Валькирия
valkiriarf
2016-08-21 09:00:00Category:Лексикон медпредставителей теперь напичкан английскими словами.

Наиболее распространенными из них являются слова: МНН (международное непатентованное название), «бренд», оригинальный препарат, «дженерик», «бренд-дженерик», «квази-бренд».

Брендом может стать продукт (препарат), услуга, компания, личность или даже город (например Париж) и т. д.

Бренд существует в нашем сознании и заставляет нас выкладывать бабло. Далеко не любой лекарственный препарат может стать брендом. На то, чтобы в умах отложилось некое название, затрачиваются нехилые деньги на рекламу и маркетинг.

Все лекарства, которые регулярно светятся на ТВ, выстроились в очередь, чтобы «забрендить». Это первое же название лекарства, которое придет вам в голову в аптеке. Самое раскрученное. Пользуют все. Любят все.

Оригинальный лекарственный препарат — это лекарственный препарат, который является исключительной собственностью компании, разработавшей его, или являющийся собственностью компании-владельца первой лицензии на его продажу.

Активное вещество оригинального лекарственного препарата имеет патент, полученный в установленном законом порядке. До истечения срока действия патента никакая другая фармацевтическая компания не вправе синтезировать и использовать это активное вещество в коммерческих и некоммерческих целях.

Оригинальный препарат имеет кучу шансов стать брендом. Но так бывает не всегда.

Дженерический препарат» или «дженерик» (Generic) — препарат-копия с оригинального препарата,

лекарственный препарат, срок действия патентной защиты на активное вещество которого закончился, и он (вернее активное вещество), таким образом, не является исключительной собственностью фармацевтической компании, которая его разработала или владела первой лицензией на его реализацию. Дженерический лекарственный препарат содержит активное вещество, идентичное активному веществу оригинального лекарственного препарата. Однако вспомогательные вещества (т. е. неактивные ингредиенты, входящие в состав препарата в качестве консервантов, наполнителей, связывающих веществ, красителей и т. п.) и производственный процесс могут отличаться. Разумеется, дженерик будет стоить дешевле, т. к. компания не вкладывала миллионы в научные исследования.

Бренд — дженерик. Это то, о чем мечтает все воротилы фармбизнеса копий и подделок!

Дженерик, конечно, имеет шансы стать брендом. Шансы эти чуть поменьше, чем у оригинального препарата, но они есть. И, особенно, в России. В условиях импортозамещения. В условиях одновременно дикого и регулируемого государством импортозамещения.

Когда откаты от любого проекта могут достигать от 50 до 90% вложений.

Внимание!

Сделать копию — и отрекламировать так, чтобы двухлетний ребенок в такт теледоктору повторял «наш препарат самый препаратистый препарат в мире!» На российском фармацевтическом рынке лидируют по продажам брендированные дженерики, причем это препараты в основном с 20-летней историей.

Так, почти одновременно с оригинальным препаратом Ренитек (MSD) на нашем рынке был зарегистрирован его дженерик Энап (KRKA), вслед за тем — более 20 неименных дженериков под названием Эналаприл отечественных и иностранных производителей. И какой препарат стал брендом? Правильно!

Квази – бренды.

Это не выдумка Доктора Пилюлькина aka Сергей Лукьяненко «Кваzи». Это бред фармацевтов. Квази-бренды — это препараты под оригинальным торговым названием, которое не принадлежит никому. В основном это старые «советские» препараты, такие как Валидол, Анаприлин, Андипал. Выпустить такое же и назвать его по-другому — дураков нет.

По данным компании СЕТ (Central Europe Trust Co. Ltd.) Россия является страной брендированных дженериков.

Возникает вполне резонный вопрос: почему? Причин три:• исторические причины – препараты восточно-европейских производителей и индийских / турецких филиалов западных производителей (практически единственные лекарства, доступные в СССР) были брендированными дженериками, и многие из них до сих пор являются наиболее популярными лекарствами в России с самым высоким уровнем лояльности со стороны врачей и пациентов (Но-Шпа, Эссенциале, Кавинтон, Фестал, Бисептол, Мезим, Супрастин, Адельфан и другие);• психологические причины — традиционно высокий уровень самолечения населения России приводит к необходимости обеспечить даже рецептурные препараты индивидуальными распознаваемыми наименованиями;• причины связанные с особенностями регистрации препаратов в России — в отличие от многих стран Запада (например, Великобритании), отсутствуют ограничения на использование торговых / брендированных наименований для дженериковых препаратов.

Фирма веников не вяжет.

Как показывает ряд исследований в т.ч. и в России, врачи и в меньшей степени пациенты достаточно легко ориентируются в торговых наименованиях препаратов, но весьма слабо знакомы с тем, кто производит даже самые популярные из них.

Конечно, многие фармфирмы из-за навязчивости медпредставителей, «круглых столов» с фуршетами и откровенно покупными опинион-лидерами (по совместительству, почему-то, заведующими разных кафедр всяких медуниверситетов и клиник) и «подарочков» врачам, хорошо узнаваемы. Это «Света_из_фармлета». Это «Миша_фармаиша». Так обычно между собой называют врачи медрэпов.

Добавляя лестное «щедрые» или откровенное «жмоты». Класс медпредов вымирает. Это понятно уже всем, кроме их самих. Телемедицина стала последним камнем на могиле профессии. Со своими «новыми статьями» они опаздывают на несколько лет, а дизайн приносимых клинисследований вызывает у меня истеричную икоту.

Лично мне вполне хватило бы общения с некоторыми по электронной почте (забанить! забанить!!!!) А впрочем, они так мило жалуются на свою бюрократию, море отчетов и GPS-слежку))) Впрочем, из известных мне господ в медицину не вернулся никто. Ушли торговать памперсами, водкой и пластилином. А вы говорите — верность профессии))) Дипломклятвагиппократа, да.

Важно!

Собственно, неудачно ввернутая медрэпом фраза «наш препарат — это бренд-дженерик» на только что выведенную на рынок некую таблетку и сделала мой день! Посоветовала сходить в сортир, сделать бренд-дженерик съеденной еды.

Хотя, г***но — это именно брендовое название для некоторых наших и не наших лекарств(((

спасибо

Tags: Валька — дуро, медикаменты, стою у мартена

  • https://m.facebook.com/story.php?story_fbid=1600668123334870&id=100001750929197 А как нас лечили в сороковых-пятидесятых? В общем, довольно…
  • Вступил в силу приказ Минздрава России от 11.07.2017 № 403н, который утвердил правила отпуска амбулаторным больным лекарственных препаратов из…
  • Светлана Триполка 16 августа в 15:33 · Вот и приговор глюкозамину. Да, здесь исследовались все его типы и гидрохлорид и…

Источник: https://valkiriarf.livejournal.com/1035778.html

Дженерик или брендовый препарат. Что выбрать?

Такие вопросы задавал себе каждый потребитель. Огромное количество фармацевтических препаратов и их дженериков на полках аптек может ввести в панику любого покупателя.

Рассмотрим же что такое дженерики и бренды, и в чем преимущество каждого вида медикаментов.

Что же выбрать дженерик или бренд?

Солидные фармацевтические фирмы, как, к примеру, легендарный производитель Виагры — Pfizer, или Левитры – Bayer, имеют собственные лаборатории для поиска и разработки новых лекарств. В результате долгих затратных исследований, они синтезируют новый медикамент.

В среднем, расходы на создание нового препарата составляют более 600 млн. долларов, причем на доклиническое изучение и проведение клинических испытаний оригинала уходит 8-9 лет. Так, на поиски эффективной формулы Левитры, корпорация Bayer затратила 860 млн. долларов.

При разработке фармацевтического препарата, компании выдается на него патент, который дает право быть единоличным его продавцом в течение определенного количества времени. Патент приобретается для оригинальной формулы, способов производства и международное название. Обычно срок его составляет 15-17 лет.

Фармацевтическая фирма проводит активную рекламную компанию и постепенно создает новую узнаваемую торговую марку – бренд. Итак, бренд – это торговое имя нового медикамента.

Когда сроки действия патента истекают, другие производители получают право производить формулу данного лекарства на собственных мощностях. Однако есть условие: воспроизведенный препарат должен полностью подтвердить эквивалентность (сходность) оригинальному. Подтвержденный аналог называют дженериком.

Виды эквивалентности:

  • Терапевтическая – при фармакотерапии эффективность и безопасность дженерика должна соответствовать брендовому лекарству.
  • Фармацевтическая – дженерик должен полностью повторять лекарственную форму и состав оригинала. При особых условиях в дженерике могут быть использованы другие неактивные вспомогательные вещества.
  • Фармакокинетическая, или биоэквивалентность – механизмы действия должны быть аналогичными брендовому лекарству.

Препараты дженерики получают новое имя, они также отличаются упаковкой, возможно даже цветом и формой таблеток,  но имеют одинаковое с брендом международное название. Так, международное имя Виагры – Силденафил Цитрат, Сиалиса – Тадалафил, Левитры – Варденафил. У одного бренда могут быть сотни дженериков.

Итак, дженерики полностью повторяют раскрученные бренды, поскольку содержат одинаковые компоненты и обладают равными эффектами – как лекарственными, так и побочными.

Однако стоимость дженериков не сравнима с оригиналами. Почему?

Относительная дешевизна на аналоговые препараты объясняется низкими затратами на рекламу. То есть фирме, купившей патент на производство дженерика, не требуется затрачивать средства и время на агрессивные рекламные компании, поиск действенных маркетинговых решений – марка давно раскручена и знакома.

Кроме того, нет необходимости выискивать формулу активного вещества которое и является главной состовлящей препарата – фирма-оригинал продает формулу бренда. Фирма тратит средства лишь на производство и подтверждение эквивалентности выпущенного лекарства – клинические испытания. Так, есть дженерики Виагры, Сиалиса, Левитры, стоимость которых на порядок ниже бренда.

Что же выбрать: брендовый препарат или дженерик?

Точный ответ дать сложно. Все препараты проходят клинические испытания с целью подтвердить свою безопасность. Весь мир пользуется более дешевыми дженериками, при условии, что фирма-производитель официально подтвердила качество продукта.

Поклонники брендовых препаратов делают ставки на гарантию эффекта и безопасности, проверенную временем. Так, легендарная компания Pfizer, всем известный производитель бренда Виагра, ежегодно затрачивает миллионы евро лишь только на клинические испытания. История и репутация компании также повышает рейтинг оригинальных препаратов.

Низкая же стоимость дженериков делает их отличной альтернативой брендам. Выбор остается за покупателем. Помните, дженерик не может быть лучше оригинала, однако и не уступает ему в эффективности.

Совет!

Что именно взять – решаете вы. Качественный препарат никогда не подведет!

Дешево и с гарантией качества купить дженерики Виагры, Сиалиса, Левитры можно в нашей онлайн аптеке Фармус, доставка по всей России.

Источник: http://pharmus.net/blog/dzhenerik-ili-brendovyj-preparat-chto-vybrat/

Бренды и дженерики: стоит ли экономить на лекарстве?

В современной аптеке покупатель может найти всё: от зубной щётки до дорогих медицинских приборов. Однако большинство товарных позиций занимают лекарственные препараты. Именно за ними люди чаще всего обращаются в аптеку.

Но как разобраться в большом ассортименте наименований? Как выбрать качественное лекарство и при этом не переплачивать? Для ответа на эти вопросы необходимо, прежде всего, разобраться, чем отличаются дорогие препараты от аналогичных, но более дешёвых.

Что такое оригинальный препарат?

Брендированный, или оригинальный, препарат представляет собой результат исследовательской работы определённого крупного производителя лекарств.

Данный препарат прошёл все этапы разработки и клинических испытаний, оплаченных фармацевтической компанией.

Разработка нового лекарственного средства иногда занимает многие годы, в течение которых производитель компенсирует все расходы. Именно поэтому оригинальные препараты всегда стоят дороже аналогов.

Завершающим этапом является регистрация препарата под фирменным патентованным названием, после которой компания-производитель получает преимущественное право (патент) на продажу лекарственного средства в течение 12 – 25 лет. Точный срок зависит от законодательства страны регистрации. За это время производитель может получить прибыль и окупить расходы.

Преимущества оригинальных препаратов

• эффективность и безопасность применения, так как регистрация препарата возможна только после полного и тщательного исследования;

• хорошая переносимость благодаря высокому качеству субстанции и вспомогательных веществ;

• гарантированный успешный результат лечения.

Недостатки брендированных препаратов

• высокая стоимость.

Что собой представляют дженерики?

После истечения срока патентной защиты лекарственного вещества право на его разработку и производство могут выкупить другие фирмы-производители. Создаётся воспроизведённый препарат (дженерик), технология изготовления которого может не повторять оригинал. Состав лекарственного средства также изменяется: вводятся иные вспомогательные компоненты.

Производитель представляет результаты своих исследований в орган регистрации и начинает реализацию препарата. Лекарственное средство может продаваться под международным непатентованным названием или под оригинальным названием, которое не должно повторять имя бренда. В качестве примера можно привести индийский дженерик сиалиса.

Процедура регистрации дженериков отличается либеральностью: препарат считается аналогичным оригиналу, если всасываемость лекарственного вещества соответствует показателю брендированного препарата.

Производителям дженериков нет необходимости в течение многих лет заниматься разработкой и клиническими испытаниями препарата. Они экономят на маркетинговых исследованиях и рекламе. Всё это обусловливает низкую стоимость воспроизведённых препаратов.

Преимущества дженериков

• невысокая цена;

• проверенность временем.

Недостатки дженериков

• более низкое качество, чем у оригинальных препаратов в связи с упрощением технологии изготовления.

• появление новых побочных эффектов, которых не было у оригинала, связанное с заменой дорогих вспомогательных веществ на более дешёвые.

• эффективность не всегда соответствует заявленной.

Конечно, пациент сам для себя решает, покупать более дешёвые заменители или принимать оригинальный препарат. Но потратив меньше денег на лекарство, можно добиться того же ожидаемого эффекта.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ

Источник: http://st-lady.ru/brendy-i-dzheneriki-stoit-li-ekonomit-na-lekarstve/

Дженерики как философия

Дженерики как философия

Дженериковые препараты — это препараты с тем же активным веществом, что и в продукте оригинального поставщика и с тем же терапевтическим эффектом, которые по истечении патента или по окончании действия других прав на промышленную собственность могут быть предложены по значительно более низкой цене.

Патент — это набор исключительных прав, предоставляемых изобретателю на ограниченный период времени в обмен на обнародование нового продукта. В фармацевтической отрасли патент позволяет продавать препарат только разработавшей его компании.

Такой период исключительного права позволяет обладателю патента компенсировать свои расходы на разработку и создание оригинального препарата и получить разумную прибыль. После того как срок действия патента истекает, появляется возможность легально производить дженериковые версии оригинального лекарственного средства.

Можно запатентовать рецептуру дженерикового препарата, но не его активные ингредиенты.

20 лет для стандартного патента — так же, как и в других отраслях промышленности. Однако, как в фармацевтической, так и в других отраслях в Европейском союзе патенты могут быть продлены на последующие пять лет при получении Свидетельства дополнительной охраны (СДО).

Международное непатентованное наименование (МНН) — уникальное наименование действующего вещества лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).

Внимание!

МНН принципиально присваивается только одиночным, чётко определимым веществам, которые можно однозначно охарактеризовать химической номенклатурой (или формулой). Процесс выбора МНН занимает длительное время (в среднем 26,4 месяца).

Все выбранные названия публикуются ВОЗ после уведомления подателя запроса в журнале WHO Drug Information.

С 1997 года, как правило, за год осуществляется публикация двух списков рекомендованных и двух списков предлагаемых названий; эти списки составляются на трёх языках: английском, французском и испанском, а также включают латинский вариант каждого международного непатентованного названия.

Также публикуется полный перечень МНН, который регулярно обновляется. В нём названия МНН указываются на латыни, английском, французском, испанском, арабском, китайском и русском языках, а также упоминаются другие распространённые названия тех же веществ. По состоянию на 2010 год опубликовано более 8000 международных непатентованных названий.

Дженерики продаются под международным непатентованным названием (МНН-дженерики) либо под патентованным наименованием (бренд-дженерики), отличающимся от фирменного названия разработчика препарата.

Обычно дженерики появляются на рынке после истечения сроков патентной защиты соответствующих оригинальных препаратов.

Дженерики существенно дешевле, чем оригинальные препараты, поскольку их производители не несут капитальных затрат на разработку, исследование и рекламу новых лекарств.

Кроме того, жесткая конкуренция со стороны других дженериковых компаний также способствует установлению низких цен.

Дженерики обладают теми же характеристиками по качеству, эффективности и безопасности, что и оригинальные средства. 50% производителей оригинальных препаратов занимаются производством дженериков.

Зачастую они делают копии своих собственных оригинальных препаратов, но продают их не под торговым/фирменным названием, а под международным непатентованным, которое соответствует названию активного химического компонента в составе препарата.

Дженерики и оригинальные препараты отличают только цена и внешний вид.

Производители дженериков инвестируют от 6% до 16% доходов в научно-исследовательскую деятельность с целью обеспечить качество, безопасность и эффективность своей продукции. Поскольку дженерики производятся в строгом соответствии с установленными регламентами, то они столь же безопасны и эффективны, что и оригинальные препараты, но при этом более доступны по цене.

Один из наиболее авторитетных источников с более подробной информации о дженериках — сайт Дженериковой Фармацевтической Ассоциации (Generic Pharmaceutical Association) www.gphaonline.org

Важно!

Также рекомендуем вам пользоваться государственным реестром лекарственных средств, размещенным здесь: http://grls.rosminzdrav.ru/. Если хотите навести справки о каком-либо лекарственном препарате, введите его название в соответствующее поле.

Там вы увидите его торговое название и международное непатентованное наименование. Как известно, в настоящее время врачам разрешается выписывать лекарственные средства только под МНН. Введя МНН в соответствующую строку, вы сможете посмотреть все торговые названия, соответствующие данному МНН.

Там же вы сможете узнать и информацию о производителе лекарства.

Источник: https://www.stada.ru/company/activities/generics-philosophy/

Что такое дженерики?

Дженерики — что это?

В этой статье мы расскажем о том, что такое дженерики. Дженерик — это препарат, который по своим качествам является эквивалентным оригинальному препарату. Состав таких лекарств является таким же как и состав оригинального запатентованного препарата, иногда могут присутствовать незначительные изменения или дополнения. А их терапевтическое действие также соответствует оригиналу.

Оригинальный препарат — это брендовый препарат. Оригинал имеет патент с определенным сроком действия, например в Соединенных Штатах его действие составляет 12 лет. Он дает создателю такого лекарственного средства исключительное право на его производство.

Но когда патентная защита кончается, любая фармацевтическая фирма имеет право производить и продавать препараты произведенные по формуле оригинальных.

Они обязаны доказать соответствие препарата по его фармацевтическим, биологическим и терапевтическим характеристикам оригиналу.

Стоимость дженерика более дешевая, чем оригинального препарата. Использование оригинального названия препарата другой фармацевтической компанией не является законным, такой препарат будет являться фальсифицированным, но возможно использование основного слова оригинального названия препарата.

Насколько безопасны дженерики?

Брендовые препараты всегда качественные, так как они проходили многочисленные клинические исследования и пробы, и их разработчик, помимо создания оригинальной формулы, вкладывал свои средства и в это, а также на получение патента. Все эти расходы должны каким-то образом окупиться, а значит такой препарат не может стоить дешево.

Дженерики также безопасны, но стоят они в разы дешевле.
При поступлении веществ дженерик-препарата в кровь, они имеют такое же терапевтическое действие на организм, как и оригинальный препарат.

Совет!

Но если дженерик-препарат имеет измененный состав, то возможны дополнительные побочные действия.

А если изменено основное активное вещество препарата? Кто станет тестировать безопасность и эффективность действия таких препаратов? Но врачи говорят, что существует много разных дженериков, отличающихся по своему составу.

Общие аргументы:

Дженерики должны быть зарегистрированы и произведены.

Для этого потребуется организация своего производства, созданного с использованием необходимых технологий, которое, кроме того, должно осуществляться в соответствии с международными стандартами и правилами такого производства, как например, GMP, при этом необходимо постоянно вкладывать дополнительные средства для его развития и совершенствования. Конкуренция на фармацевтическом рынке очень большая, а выпуск некачественных лекарств может отрицательно сказаться на репутации компании в глазах партнеров и потребителей.

Сегодня производители новых дженериков проводят клинические исследования на пациентах, чтобы показать терапевтическую пользу препарата. Дженерики более доступны по цене. Наличие таких препаратов позволяет человеку с небольшим достатком пройти необходимое лечение.

Советы по выбору дженерика

При выборе таких лекарственных средств часто возникают вопросы. Как правильно выбрать препарат, не совершив ошибки? Можно ли полностью полагаться на дженерики? Прежде всего, следует получить консультацию врача.

Если вам интересно знать, стоит ли сравнивать дженерики с оригинальными препаратами, и какой при этом будет результат, то вам также следует обратиться к специалисту, который с учетом вашего состояния порекомендует вам тот или иной препарат.

Существуют ли дженерики идентичные оригиналу?

Разумеется, в состав дженериков входят те же действующие вещества, которые используются в оригинале. Но и набор побочных эффектов у них тот же — дженерики и брендовые препараты идентичны. Эффективность дженериков доказана и проверена временем. Дженерики продаются быстрее и в большем количестве, по сравнению с их оригинальными аналогами.

Действительно ли для производства оригинальных препаратов используются более современные технологии?

Внимание!

Дженерики производят по такой же технологии, что и оригинальные лекарства, выпускаемые производителями марок с мировым именем, которая учитывает гигиенические и технологические стандарты. Продают дженерики сегодня во многих странах. Это особая отрасль фармацевтического рынка.

Почему цена дженериков более дешевая?

Разработка новых оригинальных препаратов с нуля требует проведения долгосрочных испытаний, которые занимают годы. Почти 90% проектов представляют собой потенциальные новые продукты. Все эти затраты должны окупаться увеличением цены товара для успешной его реализации. Поэтому цена на оригинальных препараты так высока. Наиболее быстро продаются редкие оригиналы.

Дженерик является почти точной копией подлинника?

При рассмотрении набора компонентов препаратов, можно увидеть, что на самом деле у них есть отличия: терапевтический эффект одинаковый, а дополнительные компоненты могут отличаться, причем иногда они в некоторой степени улучшают действие препарата.

Подводим итоги

Как считают эксперты в сфере фармакологии, дженерики высокого качества производят многие развитые страны, где они проходят тщательный контроль – это европейские государства, США, Канада, Япония, Австралия, Швейцария, Австрия, Словакия, Индия, Венгрия. Если пациент имеет ограниченный доход, то он может позволить себе купить дженерики, а пациенты с большим достатком имеют возможность приобрести оригинальные препараты. Действие и тех и других является идентичным.

Источник: http://men-doctor-74.ru/page/what-is-generici

Может понравиться...